SINGAPORE, May 27, 2026 /PRNewswire/ -- Gene Solutions, a global biotechnology company advancing accessible genomic solutions for cancer detection and precision oncology, today announced that the U.S. Food and Drug Administration has granted Breakthrough Device Designation to SPOT-MAS 10, its multi-omic blood test designed to detect cancer-associated signals.

The proposed indications for use describe SPOT-MAS 10 as a qualitative in vitro diagnostic test performed on plasma derived from a single direct-draw venous whole blood specimen. The test analyzes circulating cell-free DNA methylation and fragmentomic signatures using a machine-learning-based algorithm to detect a cancer-associated signal. It is intended for use as an adjunctive screening test in asymptomatic adults aged 40 years and older to assist in the detection of cancers within the scope of the assay, including breast, lung, liver, colorectal, gastric, ovarian, pancreatic, esophageal, endometrial and head & neck cancers.

The FDA grants Breakthrough Device Designation to certain qualifying devices that have the potential to provide for more effective diagnosis of life-threatening or irreversibly debilitating diseases, such as cancer, than current options.

"Receiving FDA Breakthrough Device Designation for SPOT-MAS 10 is a defining milestone for Gene Solutions and reflects the potential of our multi-omic approach in cancer screening," said Dr. Nguyen Hoai Nghia, CEO & Co-founder of Gene Solutions. "This recognition strengthens our commitment to advancing accessible, evidence-based technologies that support earlier detection of cancers, especially for those where screening options remain limited — ultimately helping to improve patient outcomes worldwide."

SPOT-MAS has been developed through years of scientific research and clinical development. In March 2025, SPOT-MAS became the first multi-cancer early detection blood test in Asia to complete a large prospective cohort validation. Results from the K-DETEK study, published in BMC Medicine, evaluated SPOT-MAS in more than 9,000 asymptomatic participants and demonstrated strong performance, including high specificity and the ability to identify cancer-associated signals across multiple cancer types.

SPOT-MAS has since been used in more than 100,000 individuals in real-world practice, with consistent performance observed beyond controlled study settings. Real-world data were presented at ESMO Asia 2025 and will be featured at ASCO Breakthrough 2026 in Singapore.

The SPOT-MAS platform is built on a multi-omic approach integrating genetics, epigenetics and fragmentomics, together with AI-driven analysis, prospective validation and real-world evidence. SPOT-MAS 10 is designed to complement — not replace — existing guideline-recommended screening programs while expanding screening opportunities for cancers that lack established screening pathways.

"Early cancer detection requires more than identifying a single molecular signal," said Dr. Le Son Tran, Principal Investigator of SPOT-MAS. "By integrating multiple layers of cell-free DNA information with machine learning, SPOT-MAS is designed to extract deeper biological signals from blood while maintaining the high specificity required for responsible screening."

For the United States, Breakthrough Device Designation provides Gene Solutions with a prioritized channel of engagement with the FDA as the company advances its U.S. development and validation plans. Gene Solutions is targeting U.S. launch readiness in late 2026, supported by its ongoing U.S. laboratory and validation strategy.

Looking ahead, Gene Solutions will continue to collaborate with clinicians, regulators and global partners to generate evidence supporting the responsible implementation of SPOT-MAS 10 and its role in addressing unmet needs in cancer screening.

Important Regulatory Notice: SPOT-MAS 10 has received U.S. FDA Breakthrough Device Designation. Breakthrough Device Designation is not FDA approval, clearance or marketing authorization. The device remains subject to applicable FDA regulatory review requirements, and the designation does not guarantee future FDA approval, clearance or authorization.

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Wie stark der Verkehr in einer Stadt stockt, hängt weit weniger allein von der Leistungsfähigkeit des Strassennetzes ab als bislang angenommen. Eine Studie der ETH Zürich und der University of Wisconsin, veröffentlicht in der Fachzeitschrift «Nature Communications», zeigt: Entscheidend ist, wie Wohn-, Arbeits- und Freizeitquartiere räumlich angeordnet sind. Die Forschenden um den Geoinformatiker Yatao Zhang haben 30 Grossstädte weltweit – von Singapur bis Zürich – miteinander verglichen und dabei nicht nur Knotenpunkte und Verkehrsströme auf Strassen, sondern auch Bebauungsdichte, Quartiersstrukturen, Grünflächen und die Nutzung von Flächen für Wohnen, Einkauf, Sport, Verwaltung oder Bildung ausgewertet.

Für ihre Analyse griffen die Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler auf Staudaten des niederländischen Unternehmens Here Technologies zurück, das Bewegungsdaten von Fahrzeugen im Fünf-Minuten-Takt erfasst. Mit einer eigens entwickelten Methode konnten sie die wechselseitige Beeinflussung von Stadtmerkmalen und Verkehr über die Zeit hinweg beschreiben und erstmals robuste Ursache-Wirkung-Beziehungen identifizieren. Demnach führt etwa eine zersiedelte Stadtstruktur tendenziell zu mehr Verkehr, weil Distanzen länger werden und Alltagswege häufiger mit dem Auto zurückgelegt werden. Umgekehrt kann eine Mischnutzung von Wohnen und Arbeiten die Pendlerstrecken verkürzen und das Verkehrsaufkommen senken.

Die Befunde lassen sich konkret illustrieren: Ballungen von Freizeit- und Einkaufsangeboten in einzelnen Quartieren erhöhen den Wochenendverkehr, etwa durch Sportanlagen oder grosse Einkaufszentren. In Singapur etwa verstärkt die räumliche Trennung von grossen Wohngebieten und einem Dienstleistungszentrum die Kopplung zwischen Städtebau und Pendlerströmen deutlich. In Zürich ist dieser Zusammenhang laut Studie weniger ausgeprägt. «Verkehr entsteht durch das, was Menschen tun, nicht allein durch die Existenz von Strassen», fasst Erstautor Zhang die Ergebnisse zusammen.

Aus Sicht der Forschenden könnte die neue Methode mittelfristig die Stadt- und Verkehrsplanung beeinflussen. Werden die Erkenntnisse mit Detailstudien einzelner Städte kombiniert, lassen sich Szenarien simulieren: So kann etwa abgeschätzt werden, wie sich der Ausbau eines S-Bahn-Netzes auf Wohnungsbau in der Agglomeration auswirkt – und umgekehrt, wie ein rascher Anstieg von Neubauten in Vororten den Bedarf an zusätzlicher Verkehrsinfrastruktur nach sich zieht. Angesichts immer komplexerer Städte und wachsender Belastung der Verkehrssysteme sehen die Autorinnen und Autoren ein zentrales Ziel darin, Mobilität und Stadtentwicklung gemeinsam zu denken, um urbane Zentren nachhaltiger gestalten zu können.