RANCHO CUCAMONGA, Kalifornien, 6. Oktober 2026 /PRNewswire/ -- New World Medical freut sich bekannt zu geben, dass Ahmed® Glaucoma Valve (AGV), Ahmed ClearPath® (ACP) und KDB GLIDE® die Zertifizierung gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) der Europäischen Union erhalten haben. Diese Produkte waren in Europa bereits im Rahmen der früheren Medizinprodukterichtlinie (MDD) im Handel erhältlich und die MDR-Zertifizierung stellt einen erfolgreichen Übergang zu den aktualisierten regulatorischen Anforderungen der Europäischen Union dar.
Dieser wichtige Meilenstein unterstreicht das fortwährende Bestreben des Unternehmens, die Glaukombehandlung voranzubringen sowie Chirurgen und Patienten weltweit einen besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zur Erhaltung der Sehkraft zu verschaffen.
„Wir sind stolz darauf, diesen wichtigen Meilenstein für New World Medical erreicht zu haben", sagte Raymond Kong, Vertriebsvorstand bei New World Medical. „Die MDR-Zertifizierung spiegelt den enormen Einsatz sowie die Zusammenarbeit innerhalb unseres gesamten Unternehmens wider und versetzt uns in die Lage, Glaukomchirurgen in Europa weiterhin mit innovativen Lösungen für ihre Patienten zu unterstützen."
Mit Blick auf die Zukunft arbeitet New World Medical daran, weitere Produkte seines Portfolios nach MDR zertifizieren zu lassen, wobei der Schwerpunkt auf Ahmed ClearPath® ST (ACP ST) liegt, das derzeit in über 20 Ländern weltweit zugelassen ist und sich bei der Behandlung des refraktären Glaukoms als bewährte Option für Chirurgen etabliert hat.
„Europäische Chirurgen zeigen wachsendes Interesse am ACP ST, einem Glaukom-Drainagesystem der nächsten Generation mit kleinem Drainageschlauch, das mehr Flexibilität bei chirurgischen Eingriffen bietet", sagte Raymond Kong. Die MDR-Zertifizierung von ACP stellt einen wichtigen Schritt in der europäischen Wachstumsstrategie von New World Medical dar und schafft eine solide regulatorische Grundlage für die künftige Erweiterung des Ahmed ClearPath-Portfolios, einschließlich ACP ST. Das Unternehmen arbeitet aktiv mit seiner benannten Stelle zusammen, um die MDR-Zertifizierung für ACP ST zu erhalten und diese innovative Technologie Chirurgen in ganz Europa zugänglich zu machen.
Dieser Erfolg stärkt das globale Glaukom-Portfolio von New World Medical weiter und unterstützt die Mission des Unternehmens, das Sehvermögen zu erhalten sowie zu verbessern und durch innovative Lösungen für Patienten weltweit der Menschheit zu dienen.
Informationen zu New World Medical
New World Medical verfolgt dieses Ziel durch die Entwicklung und Herstellung innovativer chirurgischer Geräte für Behandlungen, die das Sehvermögen von Patienten mit Glaukom erhalten sollen. New World Medical verfolgt dieses Ziel durch die Entwicklung und Herstellung innovativer chirurgischer Geräte, die Patienten mit Glaukom Behandlungsmöglichkeiten zur Erhaltung des Sehvermögens bieten.
Das Produktportfolio von New World Medical umfasst folgende Flaggschiff-Produkte: das marktführende Glaukom-Drainagesystem – das Ahmed® Glaucoma Valve; das Ahmed ClearPath®; das KDB GLIDE®; das STREAMLINE® Surgical System sowie das VIA360™ Surgical System.
Weitere Informationen zu New World Medical finden Sie auf https://www.newworldmedical.com.
Medienkontakt:
Raymond Kong
Vertriebsvorstand
rkong@newworldmedical.com
View original content to download multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/new-world-medical-erhalt-mdr-zertifizierung-fur-ahmed-glaucoma-valve-ahmed-clearpath-und-kdb-glide-302900316.html
Roche versucht nach einer Phase von Forschungsrückschlägen und Belastungen durch auslaufende Patente, das Tempo in der Medikamentenentwicklung deutlich zu erhöhen. Am Pharma-Investorentag unterstrich die Pharmasparte des Basler Konzerns den Anspruch, in Forschung und Entwicklung weiter zur Spitzengruppe zu gehören. Zentral sind dabei ein strengeres Management der Pipeline, Effizienzprogramme und der verstärkte Einsatz künstlicher Intelligenz entlang der Wertschöpfungskette.
Pharma-Chefin Teresa Graham verwies auf eine sichtbar verbesserte Bilanz seit dem letzten „Pharma Day“: In zehn zulassungsrelevanten Studien habe Roche die gesetzten Ziele erreicht, sechs Programme seien in die zulassungsrelevende Phase vorgerückt, drei weitere in Phase II. Insgesamt verfügt Roche nach eigenen Angaben über bis zu 20 neue Wirkstoffe, die bis 2030 auf den Markt kommen könnten. Einzelne Kandidaten wie das Brustkrebsmittel Giredestrant traut der Konzern dabei jeweils Spitzenumsätze im zweistelligen Milliardenbereich zu.
Um diese Ambitionen abzusichern, verschärft Roche die internen Selektionskriterien. Ende 2023 führte der Konzern mit „The Bar“ einen neuen Bewertungsrahmen für die Pipeline ein. Nur Wirkstoffkandidaten, die klar definierte Anforderungen erfüllen, werden weiterentwickelt. Medizinchef Levi Garraway bezeichnete „The Bar“ als Leitbild für Forschung und Entwicklung. Die Auswahl potenzieller Projekte sei damit spürbar strenger geworden – mit dem Ziel, Ressourcen konsequent auf die Erfolg versprechendsten Programme zu konzentrieren und die Erfolgsquote in späten Studienphasen zu stabilisieren oder weiter zu erhöhen.
Parallel dazu treibt Roche ein Effizienzprogramm voran, um Mittel aus weniger renditestarken in wachstumsstärkere Projekte umzuschichten. Die Entwicklung neuer Medikamente soll deutlich beschleunigt werden, was insbesondere in umkämpften Indikationen wie Onkologie sowie in wachstumsstarken Bereichen wie Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen an Bedeutung gewinnt. Damit will Roche erwartete Umsatzeinbussen durch Patentabläufe mehr als kompensieren und sich bis zum Ende des Jahrzehnts ein Portfolio aufbauen, das von mehreren potenziellen Blockbustern getragen wird.
